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텔레그램:etap82님의 글입니다.
>졸피뎀 함유 제제 국내 허가 현황 및 생산(수입) 실적
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>상담문의 ★텔레그램:etap82★시그널:kodak.68★
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> 번호    업체명    제품명    제조/수입
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>1     (주)한독약품     스틸녹스정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염)     제조
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>2     환인제약(주)     졸피람정10밀리그람(주석산졸피뎀)     제조
>
>3     한미약품(주)     졸피드정(주석산졸피뎀)     제조
>
>4     명인제약(주)     졸피신정10mg(졸피뎀타르타르산염)     제조
>
>5     (주)한독약품     스틸녹스CR정12.5밀리그램(졸피뎀타르타르산염)     제조
>
>6     (주)한국파마     파마주석산졸피뎀정     제조
>
>7     (주)한독약품     스틸녹스CR정6.25밀리그램(졸피뎀타르타르산염)     제조
>
>8     고려제약(주)     졸피움정(졸피뎀타르타르산염)     제조
>
>9     (주)대웅제약     졸피아트정(주석산졸피뎀)     제조
>
>10     (주)서울제약     서울제약 주석산졸피뎀정     제조
>
>11     (주)종근당     종근당주석산졸피뎀정10밀리그람     제조
>
>12     (주)한독휴먼헬스     도미졸정10밀리그람(주석산졸피뎀)     수입
>
>13     보령제약(주)     졸뎀속붕정(졸피뎀타르타르산염)     제조
>
>14     영진약품공업(주)     졸피록스정10밀리그람(주석산졸피뎀)     제조
>
>15     초당약품공업(주)     자니로정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염)     제조
>
>16     코오롱제약(주)     코닉스정(주석산졸피뎀)     제조
>
>17     한국산도스(주)     산도스졸피뎀정10mg(주석산졸피뎀)     수입
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>상담문의 ★텔레그램:etap82★시그널:kodak.68★
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>자료: 식품의약품안전청
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>
>미국 FDA는 최근 임상연구에서 졸피뎀을 복용한 일부 환자, 특히 여성에서 혈중 약물농도가 다음날 운전 등의 활동에 영향을 줄 정도로 높게 나타남에 따라, 여성은 일일권장복용량을 일반제제는 10mg에서 5mg으로, 서방정은 12.5mg에서 6.25mg으로 각각 낮추도록 관련 제품 제조사에 요구했다. 또한, 남성에게도 투여량을 반으로 줄여 처방하는 것을 의료진에게 권고했다.
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>
>식약청은 이번 정보사항과 관련해 국외 조치동향 및 안전성과 유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 필요한 경우 허가사항 변경 등의 조치를 취할 예정이다.
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>
>상담문의:★텔레그램:etap82★시그널:kodak.68★
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>
>참고로 국내에서 유통되는 ‘졸피뎀’ 함유제제의 허가사항에는 ‘수면운전’ 등 주의집중장애 관련내용이 반영돼 있다.

링크 #1

링크 #2

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